Cophalgan

Dạng bào chế và hàm lượng :       

       Viên nang 325 mg , 500mg

       Viên nén dài  bao phim 325 mg , 500mg                                                                                        

THÀNH PHẦN:

   (Viên nang 325mg                          

   Viên nang 500mg

   Viên nén dài bao phim  325mg      

   Viên nén dài bao phim  500mg)   

   Paracetamol ( Acetaminophen )... 325mg            500mg

   Tá dược . . .. . .vđ......................... 1 viên            1 viên                                  

TÁC DỤNG :

            Paracetamol ( acetaminophen hay N – acetyl – p – aminophenol ) là chất chuyển hóa

 có hoạt tính của phenacetin và là thuốc giảm đau – hạ sốt hữu hiệu có thể thay thế aspirin. Với liều ngang nhau tính theo gam, paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt tương tự aspirin.

CHỈ ĐỊNH :

• Các chứng đau : nhức đầu, đau bụng kinh, đau nhức xương và cơ, đau răng, đau do chấn thương.
• Các chứng sốt do cảm cúm, nhiễm khuẩn, sau tiêm chủng, bệnh truyền nhiễm ở trẻ em.

LIỀU DÙNG :

• Người lớn và trẻ em > 11 tuổi : mỗi lần uống 1 – 2  viên (325mg) hay 1 viên (500mg) , ngày 3 – 4 lần.
• Trẻ em 6 – 11 tuổi : mỗi lần uống 1 viên ( 325mg ) , ngày 3 – 4 lần.
• Trẻ em 2 – 5 tuổi : mỗi lần uống 0,5 viên ( 325 mg ) , ngày 3 – 4 lần.

Lưu ý :

• Liều tối đa là 3,0g / ngày  
• Khoảng cách tối thiểu giữa 2 lần uống là 4 giờ.
• Trong trường hợp suy thận trầm trọng ( hệ số thanh thải creatinin < 10 ml / phút ) : khoảng cách tối thiểu giữa 2 lần uống là 8 giờ.

QUÁ LIỀU :

• Nhiễm độc paracetamol có thể do dùng một liều độc duy nhất, hoặc do uống lặp lại liều lớn paracetamol ( 7,5 – 10 g / ngày, trong 1 – 2 ngày ), hoặc do uống thuốc dài ngày.
• Buồn nôn, nôn và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2 – 3 giờ sau khi uống liều độc của thuốc.

    xử trí :

• Chuyển ngay đến bệnh viện.
• Rửa dạ dày để loại trừ ngay thuốc đã uống.
• Dùng càng sớm càng tốt chất giải độc N –acetylcystein uống hay tiêm tĩnh mạch.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH :

• Quá mẫn  với paracetamol.
• Người bệnh thiếu hụt glucose – 6 – phosphat dehydrogenase.
• Người bệnh nhiều lần thiếu máu hoặc có bệnh tim, phổi, thận hoặc gan.

  * Thận trọng :

•    Theo dõi chức năng thận trong trường hợp dùng kéo dài hoặc suy thận  mặc dù không gặp

            độc tính thận nào do paracetamol ở những bệnh nhân  trong  điều kiện sử dụng bình thường

      -   Chưa xác định được tính an toàn của paracetamol dùng khi thai nghén, do đó chỉ nên dùng       paracetamol ở  người có thai khi thật cần thiết.

-     Nghiên cứu ở phụ nữ đang cho con bú dùng paracetamol, không thấy có tác dụng không

             mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ

TÁC DỤNG PHỤ :

• Hiếm thấy các phản ứng dị ứng như ban đỏ hoặc  mày  đay. Cần ngừng điều trị

            nếu xuất hiện bất cứ phản ứng dị ứng nào.

• Dùng liều cao và kéo dài có thể gây tổn thương gan.
• Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, paracetamol đã gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc.        

TƯƠNG TÁC :

• Uống rượu quá nhiều  và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ paracetamol  gây độc  cho gan.
• Thuốc chống co giật ( phenytoin, barbiturat, carbamazepin ) có thể làm tăng

      tính độc hại gan của paracetamol.

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

- Hạn dùng      :     24 tháng, kể từ ngày sản xuất.

- Bảo quản       :     Nơi khô mát, tránh ánh sáng.

- Tiêu chuẩn    :    

         -        Tiêu chuẩn cơ sở   (Viên nén dài bao phim 325mg , 500mg )

         -        Tiêu chuẩn DĐVN III   (Viên nang 325mg, 500 mg  )   

TRÌNH BÀY:   

*  Viên nang Cophalgan 325 , Cophalgan 500 :

      -        Hộp 10 vỉ x 10 viên

      -        Chai 100 viên , kèm toa hướng dẫn

      -        Chai 500 viên, kèm toa hướng dẫn

*  Viên nén dài  bao phim Cophalgan 325, Cophalgan 500 :

      -        Hộp 10 vỉ x 10 viên

      -        Chai 200 viên , kèm toa hướng dẫn .

      -        Chai 500 viên , kèm toa hướng dẫn.

CÔNG TY CỔ PHẦN ARMEPHACO Công ty Dược và trang thiết bị y tế Quân Đội 

Địa chỉ số 118 - Phố Vũ Xuân Thiều - Phường Phúc Lợi - Quận Long Biên - TP.Hà Nội 

Điện thoại: 069 575024 - 04 3875 9466 - 069 575 222 *** Fax: 84-4-3875 9476 1459 

Email: armephaco@armephaco.com.vn * armephaco1@gmail.com